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跨学科潜心研究 做出“中国种植牙”
2019年美高梅4858com大城工匠候选人之一张潇,不仅关注产品研发,更坚持做好质量管理
发布时间: 2019-04-22 09:19:00  发布人: 珠江时报

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    ■人物档案

    张潇是佛山市安齿生物科技有限公司副总工程师,他主导建立了医疗器械ISO13485、1SO9001的质量管理体系并通过认证,申报并获得最高风险第三类植入式医疗器械——牙种植体的欧盟CE认证(广东唯一),申请牙种植体相关专利55项(PCT3项),授权36项;他是“牙科种植体”专利的全国前十大发明人之一,主持和参与省市区各级科技创新项目10余项。

 

    早上,在办公室对工艺、测试方案等事关质量的内容进行把关审核;下午,在车间做实验、研发新产品……这便是佛山市安齿生物科技有限公司(简称“安齿生物”)副总工程师张潇一天的工作内容。

    对这样看似千篇一律的工作,张潇没有感到厌烦,反而乐在其中。在他看来,做事情要找准目标,热爱并坚持不懈,而坚持追求完美带来的质变,就是对不懈追求的最高褒奖。他的目标是写好“牙”的故事,研发出更符合国人使用的牙科种植体及其衍生产品,同时把好质量关,让人们用上“放心新牙”。

    当然,这样的努力付出,也让他有了回报,得到了肯定,85后的他,成为2019年美高梅4858com大城工匠30名候选人之一。

 

■张潇(右一)和同事讨论产品细节问题。

 

    坚持目标做出“中国牙”

    在跟牙科种植体接触前,张潇的研发方向一直是精密机械制造,主要是研究机械臂等工业机器人装备,直到2011年,一个偶然的机会,张潇加入了一个精密工程研究团队,而这个团队研究的,正是其感兴趣的生物医疗器械,就这样,他与牙科种植体结下了不解之缘。

    牙科种植体是近年来兴起的一项技术,主要是在将坏牙拔掉后,通过手术将牙科种植体植进牙槽骨拧紧,再在种植体上加上牙冠,“新牙”就诞生了。但早年,牙科种植体的国内市场被欧美品牌垄断,动辄三四千元一颗,而张潇所在的团队想打破这一局面,便决定从基础研究开始做起,希望能做出“中国牙”。

    小小的牙科种植体看起来像个“螺丝钉”,但它的研发涉及制造工艺学、医学、生物学、材料学等多个学科知识。一开始接触项目时,张潇虽然干劲十足,但随着研究失败次数的增多,他也曾想过放弃,但是一想到自己的“中国牙”目标,他又咬牙坚持了下去。

    “以前没有接触过医学知识,我就去医院跟着医生做手术、做动物实验,在一线去研究牙医所用的医疗器械。”张潇说,在医院平台的学习,也让他更加坚定了研发的信心。

    功夫不负有心人,2015年,张潇所在团队研究出了初具模型的牙科种植体,于是他们也萌发了将其产业化的想法,经过慎重考虑,他们决定落户美高梅4858com,成立安齿生物。

 

    “啃”出质量管理体系

    今年是张潇参与牙科种植体研究的第九个年头,目前他带领团队已成功开发出了两大类超十个系列牙科种植体,一类是填补国内空白的高强度通用型牙种植体系统,另一类是国际领先的个性化3D打印牙种植体系统。

    同时,他还主导建立了该医疗器械的质量管理体系并通过认证,获得广东唯一的最高风险第三类植入式医疗器械-牙种植体的欧盟CE认证等资质。

    说起质量管理体系的建设,张潇颇有感慨。2015年,安齿生物刚成立时,一群研究出身的科研人员,以为产品从实验室出来,并能在生产线上快速复制出来是理所当然的,于是他们将建立质量管理体系交给第三方服务公司。但也正因为这个决定,使他们在产业化的第一步就“走了弯路”。

    张潇说,当时第三方公司直接套用牙冠等医疗器械的质量管理体系,却不曾想,牙科种植体的生产工艺等内容与牙冠的生产工艺并不相同,所以导致质量管理体系在评审时没过关。这让张潇认识到要保持产品质量的一致性,不能单单关注产品的设计、加工,还要建立一套适合自己的产品体系,于是他申请作为主导人,建立产品质量体系,他说:“我负责的图纸设计往往是产品的第一关,如果我不把好关,接下来的环节就不存在了。”

    那个时候,质量管理对于张潇来说也很陌生,于是他决定从“啃书”开始,每天的工作都与医疗器械方面的法规、医疗器械行业的各类标准等“打交道”。如今回想起来,他已不记得自己看了多少文献和书本,但现在他已成为质量管理行家,也能够参与行业的质量内审工作。

    但张潇并不安于现状,他说自己还希望在质量管理上更进一步,继续研究如何将更多的智能化因素引用到质量管理上。

 

    “扎”在一线潜心研究

    张潇的同事刘志明说,见到张潇最多的时间是在生产车间,“他对细节要求很严格,特别在数据方面,不能有差错,有时候也会跟我们一起讨论,如何根据产品的结构进一步缩小数据的误差等。”

    同时,张潇的实验室也设在生产车间,每天下午他都在实验室为研发新产品或做产品测试而忙碌。

    这样扎根在研发一线8年,期间他所取得的成绩,也呈现在安齿生物展示厅里的一面墙上,上面密密麻麻地列了100多个专利名称,每隔一两个就能看到张潇的名字。

    这些成绩离不开张潇对目标的坚守和执着追求。在他看来,做事情要找准目标,热爱并坚持不懈;坚持追求完美带来的质变,就是对不懈追求的最高褒奖,同时这也是他对工匠精神的理解。

    “以前技术人员大多只能通过公司内部的职业竞赛通道晋升,但现在有政府搭建的平台,让各领域的技术人员都能够得到社会的关注,这是非常好的一件事情,同时也更利于企业留住技术人才。”对于美高梅4858com营造的“崇匠、育匠”氛围,张潇非常赞赏,他认为这样是对“藏身”于技术、惯于躲在幕后默默奉献的技术人员的一种激励。

    文/珠江时报记者李春妹图/珠江时报记者刘贝娜

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